飛企GMP軟件,是根據(jù)新版GMP規(guī)劃來設(shè)計的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng),把實驗室、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)管部門、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)的部門連接接起來,飛企GMP軟件形成一個統(tǒng)一的業(yè)務(wù)監(jiān)督平臺,規(guī)范質(zhì)量監(jiān)管流程,實現(xiàn)質(zhì)量可控。飛企GMP軟件幫助企業(yè)解決GMP管理中難點:如提高質(zhì)量控制能力,建立文件體系,質(zhì)量回顧分析、人員量化考核,成本控制與節(jié)約,檢驗過程監(jiān)控,資源共享、產(chǎn)品穩(wěn)定性跟蹤等,最終協(xié)助企業(yè)建立起一個完善的質(zhì)量管理體系。
飛企GMP軟件嚴(yán)格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,幫助企業(yè)建立完整的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系,降低企業(yè)經(jīng)營成本,飛企GMP軟件完善質(zhì)量風(fēng)險控制,從而使企業(yè)快速健康發(fā)展起來。
持續(xù)—建立創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制
飛企GMP軟件對所有物料和產(chǎn)品的檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行全方位的跟蹤和分析,快速完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧,對驗證、偏差、變更、預(yù)防和糾正措施、風(fēng)險評估等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險控制和追溯,幫助企業(yè)真正意義上實現(xiàn)了新版GMP的完美落地。使企業(yè)保持了良好發(fā)展的持續(xù)性,在穩(wěn)定的環(huán)境下建立起創(chuàng)新機(jī)制,飛企GMP軟件加速藥品工藝的改進(jìn)及新藥的研發(fā),使藥品更加安全可靠、工藝更加成熟和質(zhì)量管理更加趨于完美,為企業(yè)在未來成功實施市場計劃時增添了厚重的砝碼。
減耗--為企業(yè)節(jié)約成本
飛企GMP軟件所提供的規(guī)范管理程序,減少和避免做樣的反復(fù),從而減少對照品、試劑、培養(yǎng)基平板等實驗用品的消耗;對重點物料進(jìn)行嚴(yán)密控制,杜絕浪費(fèi);飛企GMP軟件對實驗動物進(jìn)行統(tǒng)一管理,重復(fù)利用,有的放矢,建立統(tǒng)一質(zhì)量辦公平臺,實現(xiàn)辦公無紙化,減少紙張浪費(fèi);飛企GMP軟件對儀器使用進(jìn)行統(tǒng)計分析,提高儀器的利用率;對人員進(jìn)行量化考核,優(yōu)化人力資源的分配,減少人工成本;飛企GMP軟件整合企業(yè)內(nèi)部協(xié)同辦公平臺,降低企業(yè)運(yùn)營成本。
可控—實現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)管平臺
飛企GMP軟件從原材料采購、倉儲檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關(guān)質(zhì)量過程進(jìn)行全程監(jiān)控,質(zhì)量受權(quán)人通過系統(tǒng)就能實時掌控一切質(zhì)量情況,杜絕一切不規(guī)范的質(zhì)量操作過程,在最短時間內(nèi)作出相應(yīng)措施,把質(zhì)量風(fēng)險最小化。飛企GMP軟件在整個產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的管理過程。飛企GMP軟件通過對偏差、變更、驗證、投訴、供應(yīng)商審計等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估,將風(fēng)險最小化,實現(xiàn)風(fēng)險可控,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
規(guī)范---建立質(zhì)量管理體系
飛企GMP軟件提供全生命周期管理的質(zhì)量管理模塊,涵蓋了供應(yīng)商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、審計管理、風(fēng)險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應(yīng)管理、質(zhì)量目標(biāo)管理等QA管理,還包括檢驗管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理,飛企GMP軟件為企業(yè)質(zhì)量發(fā)展提供安全的保障。飛企GMP軟件將各級管理人員從日常的GMP檢查中解放出來,利用更多時間做好本職的工作。
以飛企軟件有限
公司為主體的飛企集團(tuán),定位于企業(yè)及政府、社團(tuán)組織管理與經(jīng)營信息化應(yīng)用軟件與服務(wù)提供商,旗下成員企業(yè)有:珠海飛企軟件有限公司、珠海市宇能科技有限公司、珠海遠(yuǎn)東科技有限公司、珠海泰業(yè)企業(yè)管理顧問有限公司等投資控股企業(yè)。