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公司基本資料信息
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天然冰片也是右旋龍腦。是我國新產(chǎn)品,其來源于龍腦樟是新發(fā)現(xiàn)物種。
Tianranbingpian BORNEoLUM 本品為樟科植物-龍腦樟Cinnnmomumcamphora(L.)Presl的新鮮枝、葉經(jīng)提取加工制成。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或片狀結(jié)晶。氣清香,味辛、涼。具揮發(fā)性,點(diǎn)燃時(shí)有濃煙,火焰呈黃色。 本品在乙醇、三氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn)應(yīng)為204~209℃(附錄Ⅶc)。 比旋度取本品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法測(cè)定(附錄ⅦE),比旋度應(yīng)為+34?!?38。。
【鑒別】取本品2mg,加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取右旋龍腦對(duì)照品適量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照《薄層色譜法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上, 以正己烷一乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】異龍腦取異龍腦對(duì)照品,加三氯甲烷制成每1m1含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照《薄層色譜法檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別]項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照品溶液各2μl,照鑒別項(xiàng)下色譜條件操作。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,不得顯斑點(diǎn)。 樟腦取本品適量,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作為供試品溶液。另取樟腦對(duì)照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照[含量測(cè)定]項(xiàng)下 條件試驗(yàn),本品含樟腦(C10H16O)不得過3.0%。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇20000(PEG一20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為170℃。理論板數(shù)按右旋龍腦峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備取右旋龍腦對(duì)照品適量,精密稱定,加乙酸乙酯制成每1ml含O.5mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備取本品約12.5mg,精密稱定,置25m1量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法精密吸取上述對(duì)照品溶液和供試品溶液各2μl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品含右旋龍腦(C10H18O)不得少于96.0%。
【性味與歸經(jīng)】辛、苦,涼。歸心、脾、肺經(jīng)。
【功能與主治】開竅醒神,清熱止痛。用于熱病神昏、驚 厥,中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,胸痹心痛,目赤,口瘡,咽 喉腫痛,耳道流膿。